إدارة الغذاء و الدّواء الأمريكية تعلن موافقتها على أول عقار لعلاج كورونا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية موافقتها على الاستخدام الطارئ لعقار مخصّص لعلاج حالات “كوفيد-19” الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال من إنتاج شركة “إيلي ليلي”.

ويعتبر “bamlanivimab” أول عقار من نوعه، من بين العقارات القائمة على الأجسام المضادة أحادية المنشأ، يحصل على ترخيص رسمي في استخدامه لعلاج فيروس كورونا.

و يعمل العقار على تحفيز إستجابة النّظام المناعي لدى المرضى. ويتمّ تحضير الأجسام المضادة أحادية المنشأ في المختبرات، وهي بروتينات تحاكي عمل النظام المناعي في محاربة الأجسام الضارة، كالفيروسات.

وقد صمّم هذا العقار بشكل خاص ليستهدف النّتوءات البروتينية الموجودة على سطح فيروس “سارس-كوف-2” لمنع التصاقه بالخلايا البشرية. وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن إصدارها تصريح للاستخدام الطارئ يختلف عن موافقتها الرسمية، موضحة أنه بناءً على مراجعتها لمجمل الأدلة العلمية المتاحة، قررت أنه من المعقول الاعتقاد بأن علاج “bamlanivimab” قد يكون فعالًا في علاج المرضى المصابين بفيروس “كوفيد -19” الخفيف أو المتوسط.

وأضافت في بيانها “عند استخدامه لعلاج كوفيد-19 للحالات المصرح لها تلقي العلاج، فإن الفوائد المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للعلاج”.

ولا توجد علاجات بديلة كافية، ومعتمدة، ومتاحة لعلاج “bamlanivimab” للحالات المصرح لها تلقي العلاج.

وكانت شركة “إيلي ليلي” قد عقدت صفقة بقيمة 375 مليون دولار مع الحكومة الأميركية، من أجل توفير 300 ألف جرعة من العلاج بالأجسام المضادة، بانتظار التصريح للاستخدام الطارئ، كي تكون العقارات متوفر خلال الشهرين التاليين.